郑州千帆医药科技有限公司
手术衣、纱布块等产品注册服务    
    业务范围：
1、二类医疗器械手术洞巾、一次性使用手术衣、医用外科口罩、一次性使用帽子、医用纱布方、医用纱布块、医用纱垫、医用防护口罩、产妇垫、待产包、一次性手术包等卫生材料产品注册代办、注册技术服务；
2、医疗器械高标准(医疗器械质量管理规范)认证咨询、技术服务；
3、质量管理体系建立、资料编写；
4、建厂指导、图纸设计、生产许可技术咨询。
企业优势： 
1、经验优势：我们从事医疗器械生产行业17年，理论与实践经验丰富！
2、良好的沟通渠道：领导、同学、专家、行业朋友等！ 
3、政策优势：熟悉行业法律法规、办事流程、办事流程！ 
4、技术与信息优势：有多所科研院所和行业朋友为技术支撑。 
我们能为你：省钱！省时！省心！并赢得领导的好评！ 

注册申请材料目录：
一、医疗器械申请表
二、医疗器械生产企业资格证明
三、医疗器械安全有效基本要求清单
四、综述资料
1.产品概述
2.产品描述
3.型号规格
4.包装说明
5．适用范围和禁忌
6.其他需说明的内容
五、 研究资料
1.产品性能研究
2.灭菌工艺研究
3.其它资料
六、制造信息
1.产品生产工艺
2、生产场地
七、临床评价资料
八、产品风险分析资料
九、产品标准
十、产品注册检验报告
十一、产品说明书和小销售单元
1.产品说明书
2.小销售单元的标签样稿
十二、符合性声明
1.符合性声明
2.自我保证声明
十三、 申办人身份证复印件