欢迎来到大热汇!
发布信息
认证/检测信息
    河南没医疗器械二类备案怎么办、二类备案、【航之源财务
    2017-10-28 信息编号:305004 收藏
业务热线:15639281475 ( ) 
产品详细说明商家简介联系方式
产品品牌 【航之源财务】 供货总量 不限
价格 议定 包装规格 不限
物流说明 货运及物流 交货说明 按订单
三类医疗器械许可证的具体流程及所需要的资料
1,营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件(核对原件);
2,河南没医疗器械二类备案怎么办,法定代表人、企业负责人、量负责人(或质量管理人员)的份证明、学历或者称证明复印件(核对原件)。
3,经营范围、经营方式说明(明确品种、销售对象、经营模式);经营方式对照《医疗器械经营监督管理办法》第六十二条解释进行确定;批发兼零售的,请分列经营范围;提供仓储的,对仓储情况进行说明,二类备案,仓储信息化建设情况;
4,河南医疗器械二类备案有效期几年,经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件(企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件),同时请提供经营场所、库房地址的实际门牌号码图片打印件;
5,河南医疗器械二类备案有效期,经营设施、设备目录









医疗器械二类备案应提交的资料
医疗器械注册检验资料由以下部分组成:
二类备案申报单位出具的申请函(必要时附注册审批有关证明文件)
河南航之源企业管理咨询有限公司提出医疗器械境外检验项目认可要符合下述两种情况:
1)安全性能指标或重要性能指标中,若某单项试验的时间超过30天的;
2)重要性能指标中,因样品数量所限,不能实施检测的。


河南没医疗器械二类备案怎么办、二类备案、【航之源财务】由河南航之源企业管理咨询有限公司提供。河南航之源企业管理咨询有限公司(hangzhiyuan)是一家专业从事“公司注册,商标注册,医疗器械资质代办,园林资质代办,”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“航之源财务”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使【航之源财务】在公司注册中赢得了众的客户的信任,树立了良好的企业形象。
  • 认证代理服务电话_环宇立信(在线咨询)_鄂州认证代理服务
    业务热线:15926453194()产品详细说明商家简介联系方式产品品牌环宇立信供货总量不限价格议定包装规格不限物流说明货运及物流交货说明按订单四)认定、公示与备案认定机构对企业进行认定。经认定的...
    10-28
  • 机械性能第三方检测公司|第三方检测|青岛中海航检测
    业务热线:15265249387(程玉环女士)产品详细说明商家简介联系方式产品品牌中海航检测供货总量不限价格议定包装规格不限物流说明货运及物流交货说明按订单青岛第三方检测青岛中海航检测技术有限公...
    10-28
  • 认证代理怎么做、武汉市环宇立信、宜昌认证代理服务
    业务热线:15926453194()产品详细说明商家简介联系方式产品品牌环宇立信供货总量不限价格议定包装规格不限物流说明货运及物流交货说明按订单3、哪些发明创造可以申请发明专利 一般说来,在进行技术...
    10-28
  • ISO9001认证审核|浩蓝管理|福州ISO9001
    业务热线:18559027026()产品详细说明商家简介联系方式产品品牌浩蓝管理供货总量不限价格议定包装规格不限物流说明货运及物流交货说明按订单企业实施质量管理体系内部审核存在的问题现在,越来越多...
    10-27
  • ISO9001认证审核、浩蓝管理、泉州ISO9001
    业务热线:18559027026()产品详细说明商家简介联系方式产品品牌浩蓝管理供货总量不限价格议定包装规格不限物流说明货运及物流交货说明按订单介绍了ISO/FDIS9001:2015《质量管理体系要求》相对于200...
    10-27
  • 家具污染检测公司_家具污染检测_宇贤环保科技
    业务热线:13752591158()产品详细说明商家简介联系方式产品品牌宇贤环保科技供货总量不限价格议定包装规格不限物流说明货运及物流交货说明按订单家具污染检测哪家好,家具污染检测公司,家具污染检...
    10-27