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    二类备案,【航之源】,郑州医疗器械二类备案有效期
    2017-10-29 信息编号:305929 收藏
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产品详细说明商家简介联系方式
产品品牌 【航之源财务】 供货总量 不限
价格 议定 包装规格 不限
物流说明 货运及物流 交货说明 按订单
对于第二类医疗器械经营备案材料有要求
企业营业执照复印件;企业法定代表人或者负责、质量负责人身份、学历或者称证明;企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。
医疗器械二类备案
步骤/方法
到省药监局或市药监局提交申请资料,二类备案,行形式审查形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理通过形式审查后,会进行?行政审核和技术审核(含专家审评、现场验收)行政审核和技术审核都通过后,郑州医疗器械二类备案有效期几年,会进行制证办结,最后等待通知到受理处领件。













申请医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;(含体外断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

在此过程中,河南航之源企业管理咨询有限公司可以协助客户!!!


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