业务热线：15639281475 ( ) 
产品详细说明商家简介联系方式
产品品牌 【航之源财务】 供货总量 不限
价格 议定 包装规格 不限
物流说明 货运及物流 交货说明 按订单
医疗器械备案，商住两用房可以吗
可以的。
第十九条　企业应当具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所和库房，二类备案，经营场所和库房的面积要满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

第二十条　库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械储存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或被污损，河南医疗器械二类备案申请表，并具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。









医疗器械二类备案医疗器械注册检验适用范围
凡依据《医疗器械注册管理办法》及其相关文件规定，河南医疗器械二类备案审核，向我院提出检验申请的，属医疗器械注册检验。
2．医疗器械注册检验分类
医疗器械注册检验分类包括：境内(生产注册)、境外（进口注册）和重新注册。
3．申请医疗器械注册检验应填写的表格
二类备案申请医疗器械注册检验应填写“注册检验申请表”。如送检时同时提出医疗器械境外检验项目认可的，还应填写“医疗器械境外检测项目认可申请表”。


河南医疗器械二类备案申请表_二类备案_【航之源】由河南航之源企业管理咨询有限公司提供。河南航之源企业管理咨询有限公司（hangzhiyuan）实力雄厚，信誉可靠，在河南 郑州 的公司注册等行业积累了大批忠诚的客户。公司精益求精的工作态度和不断的完善创新理念将引领【航之源财务】和您携手步入辉煌，共创美好未来！